Системите с висока чистота са проектирани в съответствие с указанията на GMP и отговарят на международните кодекси и разпоредби, регулиращи производството на лекарствени продукти, посочени в различни регионални фармакопеи, като например USP, EP и JP. Тези разпоредби определят стандарта за чистота за редица води, включително пречистена вода, високо пречистена вода и вода за инжекционни разтвори.
Ключови критерии за пречистена вода (PW) – (HPW) и вода за инжектиране (WFI)
- Няма застойни условия и зони с нисък дебит.
- Контрол на температурата.
- Правилен наклон на тръбопровода за осигуряване на дренажност.
- Подходящо покритие от неръждаема стомана, за да се избегне натрупване на хранителни вещества и биофилм.
- Периодично хигиенизиране или стерилизация на резервоара и контура за съхранение.
- Резервоар за съхранение, защитен с хидрофобен вентилационен филтър 0,2 микрона.